11月15日,广州白云山医药集团股份有限公司制药总厂举行了“白云山伟哥——金戈上市1周年庆典”活动。我公司于2015年年初受白云山制药股份有限公司委托,组织开展了“金戈”的生物等效性研究。
庆典活动上,中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构副主任徐平声教授发布了金戈与原研品的生物等效性研究。徐主任介绍,研究采用的是要求更高的欧盟标准,而且,在空腹服药的药时曲线上,两者高度吻合。“这在我们做过的许多产品中,这是十分少见的。”他表示。最终研究结论显示:“相同剂量(100mg)的金戈与万艾可在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异,根据《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定,认为两制剂生物等效。”
据悉,白云山“金戈”上市一年来销售额已突破7亿元人民币。高品质的仿制药正在中国药品市场上扮演重要角色。